1. Ce este Septolete omni ?i pentru ce se utilizeaz?
Septolete omni spray este recomandat pentru tratament local antiinflamator, analgezic ?i
antiseptic. Sprayul bucofaringian dezifecteaz? mucoasa bucal? ?i faringian? ?i reduce semnele
inflama?iei gâtului, cum sunt durerea, ro?ea?a, umfl?turile, cre?terea temperaturii ?i pierderea func?iei
locale.
Septolete omni spray este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic ?i
antiseptic:
- al inflama?iilor gâtului, cavit??ii bucale ?i gingiilor,
- în gingivite, faringite ?i laringite ?i
- înainte ?i dup? extrac?iile dentare.
Dac? dup? 3 zile nu v? sim?i?i mai bine sau v? sim?i?i mai r?u, trebuie s? v? adresa?i unui medic.
2. Ce trebuie s? ?ti?i înainte s? utiliza?i Septolete omni
Nu utiliza?i Septolete omni:
- dac? sunte?i alergic la clorhidrat de benzidamin?, clorur? de cetilpiridiniu sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu este recomandat
acestei grupe de vârst?.
Aten?ion?ri ?i precau?ii
Înainte s? lua?i Septolete omni, adresa?i-v? medicului dumneavoastr? sau farmacistului.
Nu utiliza?i Septolete omni pentru o perioad? mai mare de 7 zile. Dac? simptomele se agraveaz? sau
nu se amelioreaz? dup? 3 zile de tratament, sau dac? apar alte simptome, de exemplu, febr?, adresa?iv?
medicului.
2
Utilizarea medicamentelor cu uz local, în special pentru o perioad? îndelungat? de timp, poate duce la
sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt.
Septolete omni nu trebuie utilizat concomitent cu compu?i anionici, cum sunt cei prezen?i în pasta de
din?i, de aceea nu se recomand? utilizarea medicamentului imediat înaintea sau dup? periajul din?ilor.
Contactul direct al Septolete omni spray bucofaringian cu ochii trebuie evitat.
Medicamentul nu trebuie inhalat.
Copii ?i adolescen?i
Septolete omni nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece sprayul bucofaringian nu
trebuie utilizat la aceast? grup? de vârst?.
Septolete omni împreun? cu alte medicamente
Spune?i medicului dumneavoastr? sau farmacistului dac? utiliza?i, a?i utilizat recent sau s-ar putea s?
utiliza?i orice alte medicamente..
Nu utiliza?i alte antiseptice concomitent cu Septolete omni.
Sarcina, al?ptarea ?i fertilitatea
Dac? sunte?i gravid? sau al?pta?i, crede?i c? a?i putea fi gravid? sau inten?iona?i s? r?mâne?i gravid?,
adresa?i-v? medicului sau farmacistului pentru recomand?ri înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomand? utilizarea Septolete omni în timpul sarcinii.
Trebuie s? discuta?i cu medicul dumneavoastr? oportunitatea al?pt?rii ?i acesta va decide dac? trebuie
s? întrerupe?i al?ptarea sau tratamentul cu Septolete omni.
Conducerea vehiculelor ?i folosirea utilajelor
Septolete omni nu influen?eaz? capacitatea de a conduce vehicule ?i de a folosi utilaje.
Septolete omni con?ine alcool etilic
Acest medicament con?ine cantit??i mici de alcool etilic, sub 100 mg per doz?, f?când posibil?
detectarea acestuia în aerul expirat din pl?mâni prin gur?.
3. Cum s? utiliza?i Septolete omni
Utiliza?i întotdeauna acest medicament exact a?a cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discuta?i cu
medicul dumneavoastr? sau cu farmacistul dac? nu sunte?i sigur.
Adul?i
Pentru administrarea unei singure doze, ap?sa?i o dat? sau de dou? ori pe pulverizator. Pute?i repeta
doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.
Utilizarea la copii ?i adolescen?i
Adolescen?i cu vârsta peste 12 ani
Pentru administrarea unei singure doze, ap?sa?i o dat? sau de dou? ori pe pulverizator. Pute?i repeta
doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 6 pân? la 12 ani
Pentru administrarea unei singure doze, ap?sa?i o singur? dat? pe pulverizator. Pute?i repeta doza la
interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.
Septolete omni nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Nu dep??i?i doza recomandat?.
3
Pentru un efect optim, nu se recomand? utilizarea medicamentului imediat înaintea sau dup? periajul
din?ilor.
Mod de administrare
Înainte de prima utilizarea Septolete omni spray bucofaringian, ap?sa?i pe pulverizator de câteva ori,
pân? apare un nor de particule fine. Dac? sprayul nu a fost utilizat o perioad? mai lung? de timp (de
exemplu, cel pu?in o s?pt?mân?), ap?sa?i pe pulverizator pân? apare un nor uniform de particule fine.
Înainte de utilizare, scoate?i
capacul din plastic.
Deschide?i larg gura,
pozi?iona?i orificiul duzei
spre faringe ?i ap?sa?i de
1-2 ori pe pulverizator. Nu
respira?i în timpul
pulveriz?rii.
La fiecare ap?sare a pulverizatorului se elibereaz? 0,1 ml spray bucofaringian solu?ie, care con?ine
clorhidrat de benzidamin? 0,15 mg ?i clorur? de cetilpiridiniu 0,5 mg.
Durata tratamentului
Nu utiliza?i medicamentul mai mult de 7 zile. Dac? simptomele se agraveaz? sau nu se amelioreaz?
dup? 3 zile de tratament, sau dac? apar alte simptome, de exemplu febr?, adresa?i-v? medicului.
Adresa?i-v? medicului dumneavoastr? dac? afec?iunea reapare sau dac? observa?i c? î?i modific?
caracteristicile.
Dac? utiliza?i mai mult Septolete omni decât trebuie
În cazul ingestiei accidentale a unei doze excesive din acest medicament, spune?i imediat medicului
dumneavoastr? sau adresa?i-v? celui mai apropiat spital.
Dac? uita?i s? utiliza?i Septolete omni
Nu lua?i o doz? dubl? pentru a compensa doza uitat?.
Dac? ave?i orice întreb?ri suplimentare cu privire la acest medicament, adresa?i-v? medicului
dumneavoastr? sau farmacistului.
4. Reac?ii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reac?ii adverse, cu toate c? nu apar la toate
persoanele.
Rare (pot afecta pân? la 1 din 1000 persoane)
- reac?ie alergic?,
- blânde (urticarie), cre?terea sensibilit??ii pielii la razele solare (fotosensibilitate),
- respira?ie ?uier?toare brusc? (bronhospasm).
Foarte rare (pot afecta pân? la 1 din 10000 persoane)
- iritarea local? a cavit??ii bucale, senza?ie u?oar? de arsur? la nivelul cavit??ii bucale.
Cu frecven?? necunoscut? (frecven?a nu poate fi estimat? din datele disponibile)
- senza?ie de arsur? a mucoasei bucale, pierderea sensibilit??ii mucoasei bucale (anestezie).
De obicei, aceste reac?ii adverse sunt trec?toare. Totu?i, la apari?ia lor, se recomand? s? v? adresa?i
medicului dumneavoastr? sau farmacistului.
Dac? urma?i instruc?iunile din acest prospect, se reduce riscul apari?iei reac?iilor adverse.
Raportarea reac?iilor adverse
Dac? manifesta?i orice reac?ii adverse, adresa?i-v? medicului dumneavoastr? sau farmacistului.
Acestea includ orice reac?ii adverse nemen?ionate în acest prospect. De asemenea, pute?i raporta
reac?iile adverse direct prin intermediul sistemului na?ional de raportare, ale c?rui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agen?iei Na?ionale a Medicamentului ?i a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reac?iile adverse, pute?i contribui la furnizarea de informa?ii suplimentare privind siguran?a
acestui medicament.
5. Cum se p?streaz? Septolete omni
Nu l?sa?i acest medicament la vederea ?i îndemâna copiilor.
Nu utiliza?i acest medicament dup? data de expirare înscris? pe cutie, dup? EXP. Data de expirare se
refer? la ultima zi a lunii respective.
A se p?stra la temperaturi sub 25ºC.
Perioada de valabilitate dup? prima deschidere a flaconului este de 6 luni, dac? medicamentul este
p?strat la temperaturi sub 25?C.
Nu arunca?i niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întreba?i farmacistul cum s?
arunca?i medicamentele pe care nu le mai folosi?i. Aceste m?suri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Con?inutul ambalajului ?i alte informa?ii
Ce con?ine Septolete omni
- Substan?ele active sunt: clorhidratul de benzidamin? ?i clorura de cetilpiridiniu.
Fiecare ml de spray bucofaringian, solu?ie con?ine clorhidrat de benzidamin? 1,5 mg ?i clorur?
de cetilpiridiniu 5 mg.
O doz? con?ine 0,1 ml spray bucofaringian solu?ie, care con?ine clorhidrat de benzidamin? 0,15
mg ?i clorur? de cetilpiridiniu 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt: alcool etilic (96%), glicerol, macrogolglicerol hidroxistearat,
zaharin? sodic?, arom? de ment? ?i ap? purificat?.
Cum arat? Septolete omni ?i con?inutul ambalajului
Septolete omni se prezint? sub form? de solu?ie limpede, incolor? pân? la g?lbuie.
Septolete omni este disponibil în cutie cu 30 ml spray bucofaringian, solu?ie în flacon din plastic cu
pulverizator ?i capac. 30 ml spray bucofaringian, solu?ia este suficient? pentru 250 pulveriz?ri.